La rédaction médicale réglementaire se concentre sur la production de documents hautement techniques qui respectent des normes strictes telles que les lignes directrices de l’ICH. Il s’agit notamment des documents suivants:

• Enregistrement de nouveau médicament expérimental (IND)
• Demande d’essai clinique (CTA)
• Enregistrement d’un nouveau médicament (NDA)
• Fiche maîtresse de médicament (eDMF)
• Statut de médicament ou d’un dispositif orphelin
• Statut de procédures accélérées
• Protocoles d’études cliniques
• Rapports d’étude clinique (CSR)
• Notices pour l’investigateur/expert clinique (IB)
• Documents techniques harmonisés (CTDs) pour demande d’autorisation (e.g. FDA, EMA)
• Formulaires de consentement éclairé (ICF)

Rédaction de communications et de publications médicales visant à diffuser les résultats scientifiques auprès des professionnels de la santé et du public. Les produits à livrer dans cette catégorie comprennent:

• Manuscrits pour des revues scientifiques
• Résumés et affiches pour conférences
• Diapositives éducatives
• Matériel d’éducation pour les patients